藥用鋁塑封口墊片作為藥品包裝的關(guān)鍵組件，其熱合強(qiáng)度直接關(guān)系到藥品的密封性和安全性。若熱合強(qiáng)度不足，可能導(dǎo)致藥品泄漏或污染，進(jìn)而影響藥品的質(zhì)量和療效。因此，對(duì)藥用鋁塑封口墊片的熱合強(qiáng)度進(jìn)行嚴(yán)格檢測(cè)，是確保藥品包裝質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。本文依據(jù)YBB00212004-2015標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)藥用鋁塑封口墊片的熱合強(qiáng)度檢測(cè)方法進(jìn)行詳細(xì)闡述。

    YBB00212004-2015標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了藥用鋁塑封口墊片的熱合強(qiáng)度檢測(cè)方法。該標(biāo)準(zhǔn)要求通過(guò)剝離試驗(yàn)來(lái)評(píng)估封口的可靠性，具體為將墊片與配套容器進(jìn)行熱封后，通過(guò)拉力試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行剝離測(cè)試，測(cè)量剝離力的大小，以此判斷熱合強(qiáng)度是否符合要求。

檢測(cè)儀器推薦：ETT-A電子拉力試驗(yàn)機(jī)+HST-01A熱封性能測(cè)試儀

　(1)取樣與制備

　　從待測(cè)藥用鋁塑封口墊片中隨機(jī)選取6片，在每片墊片中部裁切出一條15mm寬的試片。這些試片需分別與配套的容器進(jìn)行熱封，確保封合完好。

　　(2)熱封操作

　　使用HST-01A熱封性能測(cè)試儀進(jìn)行試樣的熱封操作。根據(jù)墊片材質(zhì)和容器類(lèi)型，設(shè)置合適的熱封溫度、壓力和時(shí)間。

       例如，對(duì)于PET/AI/PP材質(zhì)的墊片與PP瓶的熱封，熱封溫度可設(shè)定為160℃~180℃，壓力為0.2MPa~0.3MPa，時(shí)間為1s~2s。熱封完成后，需確認(rèn)試片的兩端與容器封合完好。

　　(3)剝離測(cè)試

　　冷卻后，將試片的一端裁開(kāi)并夾持在ETT-A電子拉力試驗(yàn)機(jī)的夾具上，同時(shí)固定對(duì)應(yīng)的容器。

     設(shè)置儀器參數(shù)，以200mm/min±20mm/min的速度進(jìn)行剝離測(cè)試。測(cè)試過(guò)程中，拉力試驗(yàn)機(jī)將實(shí)時(shí)記錄剝離力的大小，并繪制出力-位移曲線。

　　4)結(jié)果判定

　　分別測(cè)定6次剝離強(qiáng)度，并計(jì)算其算術(shù)平均值。